品質系統認證

衛生福利部

醫療器材製造許可證明書

ISO 13485 2016

EN ISO 13485 2016

日本醫療機器

外國製造業者登錄證

醫療器材證書

衛生福利部醫療器材許可證

衛部醫器製字第005860號

FDA 510(K)

K183556

澳洲 TGA

DV-2017-MC-20124-1

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